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蒲红宇, 李晓宇, 杜青波, 崔昊, 徐永平
《工程(英文)》 2017年 第3卷 第5期 页码 731-737 doi: 10.1016/J.ENG.2017.03.017
于德泉
《中国工程科学》 1999年 第1卷 第2期 页码 87-90
欧盟监管环境视角下的传统医药全球化 Perspective
Werner Knoess, Jacqueline Wiesner
《工程(英文)》 2019年 第5卷 第1期 页码 22-31 doi: 10.1016/j.eng.2018.11.012
欧盟(EU)成员国对于医药产品已经进行了统一立法,其中明确定义了草药产品和传统草药产品。目的是建立一个考虑到草药产品特殊性的监管环境。统一标准旨在协调评估并促进不同成员国进入市场。欧盟草药产品委员会(HMPC)的欧盟草药专论定义的标准和《欧洲药典》规定的质量要求代表了草药和传统药物监管环境多国协调的优秀模式。此外,该框架至少部分适用于包含于中药(TCM)中的中草药和传统药物,以便进入欧盟市场。此外,HMPC还就中草药安全性和有效性的专论提供了具体的指导文件和试点项目。在《欧洲药典》中,与中药相关的草药质量的专论数量不断增加。这些发展表明与中药相关的全球化是一个持续的过程。相关监管机构、科学界和感兴趣的利益相关者之间的沟通与合作将为各种监管环境的融合奠定基础。
4种鼠尾草药用植物叶绿体基因组的对比分析 Article
梁从莲, 王磊, 雷隽, 段宝忠, 马维思, 肖水明, 齐海军, 王振, 刘尧奇, 沈晓凤, 郭帅, 胡灏禹, 徐江, 陈士林
《工程(英文)》 2019年 第5卷 第5期 页码 907-915 doi: 10.1016/j.eng.2019.01.017
本草基因组学是中药研究与开发的一个新兴领域。它将中药研究与基因组学相结合,有助于建立中药的科学有效性,使其在医学领域得到更广泛的应用。鼠尾草属(Salvia. Linn.)是唇形科的一个大属,包括很多重要的药用植物。在本草基因组学研究中,我们对两种被用作丹参替代品的鼠尾草属物种——甘西鼠尾草(S. przewalskii)、戟叶鼠尾草(S. bulleyana)——的叶绿体(cp)全基因组进行了测序,并与另外两种已有叶绿体全基因组公布的鼠尾草——丹参(S. miltiorrhiza)和鼠尾草(S. japonica)——的叶绿体全基因组进行了比较。比较内容为基因组结构、基因数目、类型和重复序列。注释结果表明,本研究中的两种鼠尾草均含有114个独有基因,其中蛋白编码基因80个,转运RNA(tRNA)基因30个,核糖体RNA(rRNA)基因4个。重复序列分析显示,两种鼠尾草叶绿体基因组都含有21条正向重复序列和22条回文重复序列,甘西鼠尾草和戟叶鼠尾草分别有17条和21条串联重复序列。对4种鼠尾草叶绿体基因组的同源性比较表明,其编码区具有高度的序列相似性,而基因间隔区域具有较高的差异。序列比对和单核苷酸多态(SNP)分析发现了一些可以鉴定鼠尾草属物种的候选片段,如trnV-ndhC、trnQ-rps16、atpI-atpH、psbA-ycf3等基因间区和ycf1、rpoC2、ndhF、matK、rpoB、rpoA、accD等基因。所有的结果——包括重复序列和SNP位点,反向重复(IR)区域边界,以及系统发育分析——都表明,从遗传学角度来看,甘西鼠尾草和戟叶鼠尾草是极其相似的。本文报道的两种鼠尾草的叶绿体基因组序列将为鼠尾草属药用植物的育种、物种鉴定、系统进化和叶绿体基因工程研究奠定基础。
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